ITALIA Pavilion
CPHI Japan 2023

• HPAPI、API、賦形剤のテーラーメイド微粒化サービス

IMSは、APIの微粉化事業に50年携わっています。ミラノに本社を置く当社は、「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準（GMP）」を遵守し、顧客の需要に応じる「カスタムメイド」サービスを提供しています。粉末サイズを5μm以下にすることができ、API、高薬理活性原薬（HPAPI）、医薬品、動物用医薬品、機能性食品、ホルモン、化粧品、賦形剤の微粉化に対応しています。イタリア医療庁（AIFA）、米国食品医薬品局（FDA）、日本当局及び韓国食品医薬品安全庁（Korean FDA）の承認を取得しています。
当社はAIFAの許可を取得済みで（最終査察：2022年12月）、FDAの合格証を得ています（最終査察：2019年9月）。
また2007年に日本当局の認定を受け、2017年に更新しています。 また、2012年にKorean FDAの審査を受け、ISO9001:2015認証を取得しています。 当社の分析室では、乾式、湿式粒度計による粒度分析、粒度分析手法の開発とバリデーションを行っています。